Pilne wycofanie popularnych kropli do oczu – Blisko 2 miliony opakowań kropli do oczu zostało pilnie wycofanych z rynku ze względu na potencjalne zagrożenie dla zdrowia. Wycofaniem objęto pięć produktów okulistycznych: krople i żele do oczu. Konsumenci zostali wezwani do natychmiastowego zaprzestania używania produktów objętych wycofaniem. Ich stosowanie może być niebezpieczne dla zdrowia. (Dalsza część artykułu poniżej)
Pilne wycofanie popularnych kropli do oczu
Firma BRS Analytical Service, LLC ogłosiła pilne wycofanie pięciu produktów do pielęgnacji oczu, o czym poinformował dystrybutor produktów medycznych AvKARE. Decyzja został podjęta po kontroli amerykańskiej Agencji ds. Żywności i Leków (FDA), która wykazała naruszenia obowiązujących przepisów dotyczących jakości produkcji. Jak informuje portal independent.co.uk konsumenci zostali wezwani do natychmiastowego zaprzestania używania wybranych produktów. Wycofaniem dotyczy ponad 1,8 milionów opakowań.
FDA uznała, że produkty nie spełniają standardów tzw. Current Good Manufacturing Practice (CGMP), czyli aktualnych zasad dobrej praktyki produkcyjnej. Choć konkretne zagrożenia zdrowotne nie zostały sprecyzowane, FDA ostrzega, że brak sterylności i nieprawidłowości w procesie produkcji mogą prowadzić do „niedopuszczalnej jakości” wyrobów, a tym samym stwarzać ryzyko dla pacjentów. Przeczytaj także: Ostrzeżenie dotyczące płynu do mycia naczyń wydane dla gospodarstw domowych w Wielkiej Brytanii Czytaj dalej poniżej
Lista wycofanych produktów do oczu
Wycofaniem objęto pięć produktów okulistycznych:
- Artificial Tears Ophthalmic Solution
- Carboxymethylcellulose Sodium Ophthalmic Gel 1%
- Carboxymethylcellulose Sodium Ophthalmic Solution
- Lubricant Eye Drops Solution
- Polyvinyl Alcohol Ophthalmic Solution
AvKARE zaleca, aby konsumenci wyrzucili krople lub zwrócili je do punktu zakupu, aby otrzymać pełny zwrot kosztów. Osoby, które posiadają objęte wycofaniem produkty, powinny również wypełnić odpowiednie formularze zgłoszeniowe („Quantity to Return” oraz dane klienta) i przesłać je pocztą elektroniczną lub faksem do AvKARE – nawet jeśli nie mają już produktów.
Ostrzeżenie dla konsumentów
Jeśli stosowałeś wyżej wymienione krople do oczu, przestań używać ich natychmiast i skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepokojące. Dla własnego bezpieczeństwa warto sprawdzić etykiety posiadanych produktów i śledzić aktualizacje na stronie FDA lub bezpośrednio u dystrybutora. Pełną listę produktów objętych wycofaniem można znaleźć TUTAJ.